الاجابة هي الاخيرة
معدلك خلال الفترات الماضية ..
اللي اساسا معتمد ببدايته على دراسات الفالديشن( الفيرفيكيشن)
يعني لو بتتابع ببداية الفترة بتعتمد على دراسات الفاليديشن وبعد فترة تكون كونت مرجع لك من اداء موظفيك والاجهزة في البيئة الخاصة بكم ،
البيئة الخاصة بكم هي الحاكم لذلك…
الاجابة هي الاخيرة
معدلك خلال الفترات الماضية ..
اللي اساسا معتمد ببدايته على دراسات الفالديشن( الفيرفيكيشن)
يعني لو بتتابع ببداية الفترة بتعتمد على دراسات الفاليديشن وبعد فترة تكون كونت مرجع لك من اداء موظفيك والاجهزة في البيئة الخاصة بكم ،
البيئة الخاصة بكم هي الحاكم لذلك…
في الفاليديشن غالبا تسأل الشركات عن ان هذا الجهاز معتمد من الFDA
غالبا الجواب نعم عندنا FDA.
الجهاز نفسه يمر بإجراءات اعتماد ك medical device
المحاليل جزء منفصل يمر بإجراءات اعتماد ك IVD
لذلك ممكن ان الجهاز معتمد لكن المحاليل لا
وهنا السؤال الصحيح يكون عن الجهاز والمحاليل…
عند استلام محاليل،كجزء نظام ادارة المخزون
-يكون عندنا سياسة كطريقة عمل ونماذج تعكس تطبيق السياسة
اهم النقاط
-اسم البند /المنتج
-رقم التشغيلة LOT
-الكمية
-درجة حرارة النقل والحفظ
-التأكد ظاهريا من عدم وجود تلف نحوه او عدم مطابقة لمواصفات البند/المنتج
-تاريخ الانتاج والانتهاء…
إدخال جهاز للخدمة في المختبر يحتاج مراحل مخططة ونماذج وعمل لإختيار الأفضل للمكان والعميل والموظف .. ماهي المراحل
*ملاحظة : تعريف المعدات في الايزو وCLSI يختلف . المهم ان تفهم ان EQUIPMENT الاجهزة العامة مثل السنترفيوج و INSTRUMENT تعني اجهزة الفحص
في الايزو كلها EQUIPMENT…
ماذا قد يحصل لو اهملنا ضبط الجودة الداخلي والخارجي ؟
الكلفة عالية وقد يتضرر المرضى وتحتاج لإعادة جميع العينات او الغاؤها
لخصتها في 3 صفحات للأهمية لأن هذا رأس مال المختبر وهو نتيجة صحيحة .
ملاحظة: الطريقة= طريقة القياس
measurement method/procedure or analytical…
نظرة عامة على نموذج دورة حياة الاختبارات في #المختبرات_الطبية
يتكون نموذج دورة حياة الاختبارات من مرحلتين رئيسيتين، كل منهما تحتوي على عدة مراحل فرعية لضمان عملية صارمة لإدخال وصيانة طرق الاختبار الجديدة.
1. مرحلة التأسيس (يتولى إدارتها المطور)Establishment Stage
مرحلة الجدوى…
لعمل الverification
( لو قلت validation فالعُرف في المختبرات الطبية انها مصطلحات تبادلية غير دقيقة لكن يعني كلنا نعرف اننا راح نعمل verification)
نحتاج خطوات مهمة لتنظيم العمل متسلسلة
١-يكون عندك verification plan وهي عبارة عن خطة قبل بدء العمل تحتوي
- اسم الفحص
-الطريقة…
لماذا تستخدم عينات الكونترول في عمل ال precision اثناء عمل ال verification في قسم امراض الدم مثلا ولا تستخدم عينات المرضى؟
السبب هو الstability على long-term precision او الreproducibility ، عينات الwhole blood ماتثبت لمدة مثلا ٥ ايام اللي نحتاجها للعمل فلذلك تفضل عينات…
طيب كيف نكتبه ومافيه مكان بالعلبة او العلبة صغيرة؟ اكتبه في فورمة المحاليل، ايش اخذت ومتى انفتح ومتى خلص ..هذا جزء مهم من نظام ادارة مخزون المختبر من المحاليل
كيف يمكن التلاعب بتاريخ الفتح ؟بعض الاجهزة تبدل المكان يبدأ من جديد وبعض الناس من حرصهم يتسلف رقم باركود من مختبر صديق 🥶
المصطلحات والتعاريف في الجودة صداع حقيقي.
مرة من المرات استغرقت فترة تزيد عن اسبوع للبحث عن الفرق بين مصطلحين لغرض معين . في الاخير كان احدهم يستخدمه الايزو والاخر يستخدمه الامريكيين ..
في الامثلة مثال لتعريف Accuracy من ال CLSI
ماخذ التعريف الاساسي من الايزو والبقية كل كلمة…
7K Followers 184 FollowingPathologist teaching the essentials of Transfusion Medicine at https://t.co/GOcGmWs8am, BBGuy Essentials Podcast, & Loma Linda University. https://t.co/xovrtabf5R
62K Followers 7 Followingالحساب الرسمي للمركز السعودي لاعتماد المنشآت الصحية #سباهي | الجهة الرسمية المسؤولة عن وضع معايير الجودة وسلامة المرضى وتقييم واعتماد كافة المنشآت الصحية.
9K Followers 3K FollowingLeading the way since 1935, we're dedicated to your journey of accelerating answers in scientific research, patient care & precision manufacturing. #BeckmanBest
8K Followers 2K FollowingA standards development organization, The Clinical and Laboratory Standards Institute (#CLSI) brings together the lab community for excellence in #lab medicine.
4K Followers 590 FollowingISBT - International Society of Blood Transfusion
Official tweets, discussions and media content from the International Society of Blood Transfusion (ISBT)
2K Followers 978 FollowingThe United Nations Industrial Development Organization (UNIDO) is the largest multilateral player in Quality Infrastructure (QI) development 🔬🧪🌱
18K Followers 3K FollowingAmerican National Standards Institute: Administrator and coordinator of the U.S. private sector voluntary standardization system
11K Followers 269 FollowingA leading provider of flow cytometry solutions and services to support researchers and clinicians who understand disease and improve care. #BectonDickinson #BDX
15K Followers 474 FollowingWe provide diagnostic solutions which determine the source of disease & contamination to improve patient health & ensure consumer safety
#PioneeringDiagnostics
4K Followers 499 FollowingWe're passionate about transforming healthcare by delivering novel diagnostic solutions to help improve patients' lives. https://t.co/x2lLQCIotH #WeAreRoche
11K Followers 2K FollowingAABB is a not-for-profit association representing institutions and individuals working in transfusion medicine and biotherapies. #AABB2025 #AABBjc #AABBcabp
665K Followers 15 FollowingOur posts are FDA Approved! Get notified about the U.S. Food and Drug Administration's recalls. Privacy Policy - https://t.co/AUq6FZbkjz
6K Followers 306 FollowingWe're the CQI’s @QualityWorld International Register of Certificated Auditors (IRCA).
We support auditing professionals to become globally recognised experts
2.0M Followers 2K FollowingAn integrated clinical practice, education and research institution specializing in treating patients. Account maintained by @MayoClinic.
5.4M Followers 247 FollowingCDC's official source for daily credible health & safety updates from Centers for Disease Control & Prevention. Privacy/comment policy: https://t.co/9LbZmE3Wzg
73K Followers 336 FollowingMaking lives easier, safer and better. Bringing people together to develop International Standards. 🌍 Follow our SG @isosecgen #climatestandards
66K Followers 660 FollowingThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science. Our mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer.
85K Followers 369 FollowingA global healthcare technology leader — boldly attacking the most challenging health problems facing humanity with innovations that transform lives.
241K Followers 220 FollowingWe advance science so that we all have more time with the people we love.
Read our community guidelines: https://t.co/7k1HdbdrYL
124K Followers 5K FollowingOfficial handle of Abbott. This is technology at its most personal, to help you live your best, healthiest life. #lifetothefullest https://t.co/K6zfRjtWsG
22K Followers 424 FollowingLargest society of #pathologists & #laboratory pros providing excellence in #education, certification & #advocacy.
CEO 👉 @blair_holladay
2K Followers 816 FollowingThe @Pathologists office fighting for the policy and advocacy issues concerning members of the College of American Pathologists.
2K Followers 2K FollowingWelcome to the home of Bio-Rad in Europe, Middle East and Africa. Follow us for the latest news, events, products and inspiration for life sciences and clinical
11K Followers 8 FollowingADLM, formerly AACC, is the premier global professional association leading the way to high quality, effective laboratory testing. Now on Bluesky. #ADLM2025